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办事指南

918博天堂大学附属北京918博天堂药物临床试验机构
院外SAE或SUSAR报送的电子登记

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  1.本中心机构对院外SAE/ SUSAR报告和安全性更新报告,除了接受列表和个例报告外,还采取在线填报形式进行电子登记

  2.进行电子登记前需要确认申办方是否因报告的SAE或SUSAR计划修改方案或知情同意书

  3.进行电子登记前需要确认研究者已阅读并签收SAE或SUSAR,以及研究者是否需要采取相关措施保护受试者安全和权益

  4.信息登记链接 http://www.wjx.cn/jq/85395253.aspx

信息登记二维码

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  5.因需要填写的内容相对较多,建议用电脑填写此表

  6.来源于国内项目的SAE或SUSAR需要逐一填写;来源于海外的SAE或SUSAR可以整体填写

  7.未尽事宜请联系918博天堂大学附属北京918博天堂国家药物临床试验机构办公室,联系电话: 010-58303236,其他联系方式详见918博天堂官网。

  918博天堂大学附属北京918博天堂

  国家药物临床试验机构

  2020年7月10日

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