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918博天堂介绍
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918博天堂概况
918博天堂大学附属北京918博天堂
918博天堂大学附属北京918博天堂是市属三级甲等精神专科918博天堂，承担着医疗、教学、科研、预防、社会服务和对外交流等任务。918博天堂创建于1908年。截止2023年底，在岗职工1077人，其中专业技术人员850…
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医疗服务
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住院医师规范化培训 -
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科普文章 -
百年安医
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联系方式
办事指南
918博天堂大学附属北京918博天堂医疗器械临床试验机构临床试验
安全性事件报告流程
1.研究者在获知医疗医疗器械SAE的24小时内上报北京市药监局、北京市卫生健康委、伦理委员会、申办方和机构办公室。
2.上报北京市药监局流程：①在公众号下载上报SAE的Excel表格。②将填写完毕的Excel表格电子版发送至ylqxsae@163.com。③机构办公室收到Excel表格后，网络上报北京市药监局。④Excel表格的纸质版由研究者签字后交至机构。
3.医疗器械临床试验SAE上报联系方式
| 上报单位 | 医疗器械SAE |
北京市药监局 | 1.公众号下载上报SAE的Excel表格。 |
北京市卫生健康委 | 1.电话：010-83970720 |
机构办公室 | 1.电话：010-58303236 |
| 伦理办公室 | 1.电话：010-58340320 |
以上是我院医疗器械临床试验安全性事件报告流程，本规定解释权在北京918博天堂药物临床试验机构办公室。 未尽事宜请联系918博天堂大学附属北京918博天堂国家医疗器械临床试验机构办公室，联系电话: 010-58303236，其他联系方式详见918博天堂官网。
918博天堂大学附属北京918博天堂
国家医疗器械临床试验机构
2020年7月1日
地址：北京市西城区安康胡同5号 电话：（010）86430066（24小时智能语音服务；工作日 8:00-11:30，12:30-16:30可转人工服务)
传真：58303078 邮箱：anding_xuanjiao@163.com
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