一、相关耗材

　　临床试验归档资料按照药物临床试验保存文件目录准备文件夹的文件，使用的文件夹、隔页基本要求如下：

　　文件夹：建议采用下图所示D型、A4、三面插袋、白色文件夹，请注意是两孔的！

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　　隔页：

　　一级目录建议采用下图所示A4、 PP材质、数字分页纸

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　　二级目录建议采用下图所示A4、PP材质、彩色、数字分页纸

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　　另外，文件归档时还可能用到透明孔袋、普通A4纸隔页及防水标签等，请参考以下要求按需准备：

　　透明孔袋：建议采用下图所示A4、防水防尘、可配合2/3/4孔文件夹使用的11孔资料册文件替芯袋

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　　普通隔页：建议采用下图所示A4、彩色复印纸

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　　防水标签：建议采用下图所示：防水、不干胶、收纳标签

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　　如对上述档案递交耗材有任何疑问，请致电010-58303224 朱淼。

　　二、文件夹封面样式

　　建议文件夹封面字体设置为宋体加粗

　　三、侧脊参考样式

　　侧脊的试验名称可以适当简写，但需体现干预手段、适应症、分期等基本信息;申办方名称可采用公认的缩写或简称;文件内容标识便于查找。